結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌（MTB）感染引起的重要傳染病，患病率高，社會(huì)負(fù)擔(dān)重。MTB進(jìn)入人體會(huì)引發(fā)以細(xì)胞免疫為主的免疫反應(yīng)和遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)，造成慢性炎癥、干酪樣壞死和空洞形成的病理改變，進(jìn)展緩慢。肺結(jié)核的主要臨床癥狀為咳嗽、體重減輕、盜汗、低熱等，也可以無明顯癥狀，隱匿起病；肺外結(jié)核的臨床表現(xiàn)還有相應(yīng)受累局部的炎癥病變。

世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的2024年全球結(jié)核病報(bào)告指出：2023年全世界新發(fā)結(jié)核病患者1080萬例，發(fā)病率為134/10萬，125萬人死于結(jié)核病，結(jié)核病重返全球單一傳染病死因首位。

在我國，結(jié)核病的防治工作同樣面臨巨大挑戰(zhàn)。我國2023年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)為74.1萬，發(fā)病率為52/10萬。在30個(gè)高負(fù)擔(dān)國家中，我國結(jié)核病發(fā)病數(shù)排第3位，占全球發(fā)病數(shù)的6.8%。

免疫學(xué)診斷試驗(yàn)包括結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)（TST）、結(jié)核抗體檢測(cè)、γ干擾素釋放試驗(yàn)（IGRA）。

TST不能區(qū)分活動(dòng)性結(jié)核病、接種卡介苗引起的致敏反應(yīng)以及NTM感染引起的交叉反應(yīng)。結(jié)核抗體檢測(cè)特異度與靈敏度均較差，近年來已不推薦作為結(jié)核病的實(shí)驗(yàn)室檢查方法。IGRA不能區(qū)分潛伏感染、活動(dòng)性結(jié)核、陳舊結(jié)核。輔助診斷活動(dòng)性結(jié)核病時(shí)，須結(jié)合臨床表現(xiàn)、影像學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等綜合判斷分析，不能作為單獨(dú)或是決定性的結(jié)核病確診依據(jù)。

常用的病原學(xué)檢測(cè)方法包括痰涂片顯微鏡檢查、分枝桿菌分離培養(yǎng)檢測(cè)和分子生物學(xué)檢測(cè)。痰涂片顯微鏡檢查價(jià)格低廉、結(jié)果報(bào)告快、操作簡(jiǎn)便，但敏感度不高；分枝桿菌分離培養(yǎng)檢測(cè)敏感度較高，是肺結(jié)核實(shí)驗(yàn)室診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但檢測(cè)周期過長(zhǎng)。

分子生物學(xué)技術(shù)的時(shí)效性優(yōu)于痰涂片顯微鏡檢查和分枝桿菌分離培養(yǎng)方法，且敏感度高、特異度好。